中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會與中國方園委方圓標志認證中心決定共同組建中國方園委方圓標志認證中心制藥裝備分中心
閱讀：2191發(fā)布時間：2005-12-22
編者按：隨著世界經(jīng)濟一體化步伐的加快，我國成功地加入世界貿(mào)易組織（WTO），為了減少貿(mào)易壁壘，中國企業(yè)獲得多國互認的認證證書顯得尤為必要，IQNet（認證聯(lián)盟）為此提供了行之有效的途徑和橋梁。我國眾多認證機構(gòu)中，只有中國方園委方圓標志認證中心等兩個認證機構(gòu)是IQNet正式成員。
為有助于藥機企業(yè)認證工作順利有效的開展，中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會與中國方園委方圓標志認證中心決定共同組建中國方園委方圓標志認證中心制藥裝備分中心，且籌建工作開展順利。
本專輯宗旨是向藥機企業(yè)介紹有關認證知識及中國方園委方圓標志認證中心機構(gòu)的簡要情況。
中國方圓標志認證委員會方圓標志認證中心（CQM）--是1991年9月4日由中華人民共和國國家技術(shù)*批準組建的第三方認證機構(gòu)，英文全稱CHINA CERTIFICATION COMMITTEE FOR QUALITY MARK。中國方圓標志認證委員會是大一家認證機構(gòu)。也是中國zui早列入標準化組織（ISO）*秘書處發(fā)布的《質(zhì)量體系認證機構(gòu)名錄》中的質(zhì)量認證機構(gòu)之一。
方圓標志認證中心是中國方圓標志認證委員會與中國標準化協(xié)會（CAS）組建的認證機構(gòu)，具有獨立法人地位。
中國方圓標志認證委員會方圓標志認證中心按照國家的法律、法規(guī)和有關規(guī)定，在工業(yè)領域、商業(yè)和服務業(yè)領域以及綜合類消費品領域，從事產(chǎn)品合格認證、產(chǎn)品安全認證、質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系和其他合格評定活動。
中國方圓標志認證委員會方圓標志認證中心的管理體系是依據(jù)標準化組織的合格評定準則和認證制度通用原則建立的，經(jīng)中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委員會認可、國家技術(shù)*批準，注冊號為SC19；經(jīng)中國環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可委員會認可，注冊號為HR15。
方圓認證標志有：
質(zhì)量體系認證標志"方圓R" 產(chǎn)品合格認證標志"方圓Q"
產(chǎn)品安全認證標志"方圓S" 環(huán)境管理體系認證標志"方圓E"
方圓標志認證中心在全國30多個省、自治區(qū)、直轄市設立了審核中心或者辦事處。中國方圓標志認證委員會方圓標志認證中心已形成覆蓋全國范圍的認證工作網(wǎng)絡，可同時向具有認證需求的組織適時、有效地提供產(chǎn)品合格認證、產(chǎn)品安全認證、質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系和其他合格評定活動。
方圓標志認證中心人員包括中國質(zhì)量管理和質(zhì)量認證領域的*專家，擁有國家注冊審核員、審核員2682人，具有滿足認證需要的人力資源。
截止到2002年1月，中心已頒發(fā)產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系認證、環(huán)境管理體系認證等各類認證證書11000余張。
認證聯(lián)盟（IQNet）--英文全稱International Certification Network。成立于1990年，在瑞士注冊，目前共有成員28個，由來自各國/地區(qū)認證活動信譽好、發(fā)證數(shù)量多、機構(gòu)規(guī)模大的管理體系認證機構(gòu)組成，構(gòu)成一個性認證網(wǎng)絡，在上享有盛譽。
中國僅有兩個認證機構(gòu)是認證聯(lián)盟（IQNet）的正式成員，中國方圓委方圓標志認證中心（CQM）為其中之一。
IQNet成員之間以對彼此認證結(jié)果的互認為基礎進行合作，使客戶避免重復接受審核。因此IQNet成員通過加入該聯(lián)盟，可為客戶提供更加、、增值的認證服務。
我國已加入世界貿(mào)易組織（WTO），眾多企業(yè)將面臨著經(jīng)濟化的更加激烈的市場競爭。為了減少貿(mào)易壁壘，中國企業(yè)獲得多國互認的認證證書顯得尤為必要，IQNet（認證聯(lián)盟）為此提供了行之有效的途徑和橋梁。
CQM加入IQNet后，客戶將是zui大的受益者。獲得CQM證書和IQNet證書，意味著該證書將被28個國家和地區(qū)的認證機構(gòu)承認。
中國方圓標志認證委員會方圓標志認證中心（CQM）可在管理體系認證領域內(nèi)，如質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系認證等方面，為客戶提供下列服務：
1、 每一個CQM客戶，在通過CQM認證后，均可同時獲得CQM證書和IQNet證書；已獲得CQM證書的客戶，可單獨申請IQNet證書；
2、 客戶已獲得CQM證書后，如需要IQNet其他成員的證書，可直接向CQM申請，由CQM幫助辦理有關手續(xù)，可獲得IQNet其他成員認證機構(gòu)頒發(fā)的證書；
3、 通過聯(lián)合審核，即CQM與IQNet其他成員認證機構(gòu)共同組成審核組，對客戶僅進行一次審核，客戶可同時獲得CQM證書、IQNet證書及IQNet其他成員認證機構(gòu)的證書；
4、 客戶在申請CQM認證時，如希望由IQNet其他成員認證機構(gòu)的審核員共同參加審核，向CQM申請，CQM將根據(jù)客戶需求組織安排審核組，成功審核評價之后，客戶將同時獲得CQM證書和IQNet證書；
5、 客戶在獲得CQM體系認證證書后，如需等效聲明（證明CQM證書與IQNet其他成員的證書具有同等效力），向CQM申請，由CQM幫助辦理；
6、 CQM客戶可隨時獲得有關IQNet認證動態(tài)、學術(shù)知識等管理信息，享受IQNet正在開發(fā)的、或即將開發(fā)的服務、使管理模式和管理水平與接軌。
方圓標志認證指南
·質(zhì)量體系認證 特點：獲得ISO9000質(zhì)量體系認證證
條件：質(zhì)量體系符合質(zhì)量管理和質(zhì)量保GB/T19001/2/3；
ISO9001/2/3
要求：檢查企業(yè)質(zhì)量體系
·產(chǎn)品質(zhì)量合格認證 特點：獲得方圓標志產(chǎn)品質(zhì)量合格認證證書在產(chǎn)品上貼
質(zhì)量合格認證方圓標志
條件：產(chǎn)品符合技術(shù)標準要求（制藥裝備還應符合《藥品
生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求），具備產(chǎn)品的制
造能力和工藝保證能力質(zhì)量體系符合質(zhì)量管理和質(zhì)
量保證標準GB/T19001/2/3；ISO9001/2/3
要求：由法定檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品進行檢驗檢查產(chǎn)品的制造
能力和工藝保證能力檢查企業(yè)質(zhì)量體系
·產(chǎn)品質(zhì)量安全認證 特點：獲得方圓標志產(chǎn)品質(zhì)量安全認證證書在產(chǎn)品上標貼
質(zhì)量安全認證方圓標志
條件：產(chǎn)品符合技術(shù)（含安全指標）標準要求產(chǎn)品批量生
產(chǎn)、質(zhì)量穩(wěn)定、安全可靠具備產(chǎn)品制造能力和工藝
保證能力質(zhì)量體系符合質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準
GB/T19001/2/3；ISO9001/2/3
要求：對產(chǎn)品進行型式試驗和檢驗檢查產(chǎn)品的制造能力和
工藝保證能力檢查企業(yè)質(zhì)量體系
·環(huán)境管理體系認證 特點：獲得ISO14000環(huán)境管理體系認證證書
條件：產(chǎn)品符合環(huán)境保護法規(guī)標準要求
建立起環(huán)境管理體系ISO14000
要求：檢查產(chǎn)品的環(huán)境影響
檢查企業(yè)環(huán)境管理體系
CQM分支機構(gòu)名單
北京審核中心 華北認證工作站 遼寧審核中心 東北認證工作站
江蘇審核中心 華東認證工作站 廣東審核中心 中南認證工作站
陜西審核中心 西北認證工作站 上海審核中心 上海認證工作站
濟南審核中心 山東認證工作站 福州審核中心 福建認證工作站
深圳認證工作站
浙江審核中心 黑龍江審核中心 河北審核中心 河南審核中心
四川審核中心 山西審核中心 湖北審核中心 安徽審核中心
吉林審核中心 廣西審核中心（籌） 西北審核中心（籌）
海南辦事處 大連辦事處 廈門辦事處 內(nèi)蒙古辦事處
新疆辦事處（籌） 貴州辦事處（籌） 甘肅辦事處（籌） 云南辦事處（籌）
江西辦事處（籌）
制藥裝備分中心（籌） 鍋爐壓力容器審核中心
IQNet（認證聯(lián)盟）成員名單
所屬國家/地區(qū) 成員機構(gòu)縮寫 所屬國家/地區(qū) 成員機構(gòu)縮寫
日本 JQA 愛爾蘭 NSAI
韓國 KFQ 意大利 CISQ
新家坡 Possible 葡萄牙 APCER
香港（中國） HKQAA 西班牙 AENOR
中國 CQM 挪威 NCS
中國 CQC 西臘 ELOT
以色列 SII 斯洛文尼亞 SIQ
比利時 AIBVincotte International 波蘭 PCBC
丹麥 DS 捷克 CQS
德國 DQS 匈牙利 MSZT
荷蘭 KEMA 巴西 FCAV
瑞士 SQS 阿根廷 IRAM
澳地利 OQS 哥倫比亞 ICONTEC
芬蘭 SFS 委內(nèi)瑞拉 FONDONORMA
通過中國方圓標志認證委員會方圓標志認證中心質(zhì)量體系認證的制藥機械企業(yè)
上海遠東制藥機械總廠 上海天和制藥機械廠
上海英華實業(yè)有限公司 上海天祥·健臺制藥機械有限公司
上海電氣集團印刷包裝機械有限公司包裝機械分公司
通過中國方圓標志認證委員會方圓標志認證中心產(chǎn)品質(zhì)量認證的制藥機械企業(yè)
上海天和制藥機械廠
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